Investigación Clínica en Voluntarios

A principios de este año se dio una situación muy dificíl en un ensayo clínico en etapa III de un anticuerpo monoclonal agonista CD28. Seis voluntarios sanos fueron randomizados para recibir la droga. Todos tuvieron serias reacciones adversas. Este caso ha llevado a un completo cuestionamiento sobre seguridad en protocolos clínicos. Es un debate actual que traerá cambios en la investigación. Los invito a leer un documento respecto a este caso publicado en el NEJM.

http://content.nejm.org/cgi/reprint/354/18/1869.pdf